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PROGYNOVA® (PRO-ragazzo-no-va) Medicina Informazioni per il consumatore Attenzione Health Initiative (WHI) studio delle donne ha esaminato i benefici per la salute ei rischi di estrogeno più progestinico terapia combinata (n = 16.608) e la terapia estrogeno-alone (n = 10.739) nelle donne in postmenopausa di età compresa tra 50 e 79 anni. L'estrogeno più progestinico braccio dello studio WHI ha indicato un aumento del rischio di infarto del miocardio (MI), ictus, cancro al seno invasivo, embolia polmonare e trombosi venosa profonda nelle donne in post-menopausa in trattamento con combinati estrogeni equini coniugati (CEE, 0,625 mg / die) e medrossiprogesterone acetato (MPA, 2,5 mg / die) per 5,2 anni rispetto a quelli trattati con placebo. Il braccio estrogeno-alone dello studio WHI ha indicato un aumento del rischio di ictus e trombosi venosa profonda in donne isterectomizzate trattate con CEE-alone (0,625 mg / die) per 6,8 anni rispetto a quelli trattati con placebo. Altre dosi di estrogeni coniugati orali con medrossiprogesterone acetato, e altre combinazioni e forme di dosaggio di estrogeni e progestinici non sono stati studiati negli studi clinici WHI e, in mancanza di dati comparabili, tali rischi dovrebbero essere considerate simili. Pertanto, il seguente dovrebbe essere data seria considerazione al momento della prescrizione: - Gli estrogeni con o senza progestinici non dovrebbe essere prescritto per la prevenzione primaria o secondaria delle malattie cardiovascolari. - Gli estrogeni con o senza progestinici deve essere prescritto alla più bassa dose efficace per l'indicazione approvata. - Gli estrogeni con o senza progestinici deve essere prescritto per il minor tempo possibile per l'indicazione approvata. - Per la prevenzione dell'osteoporosi, trattamento estrogeni deve essere considerata alla luce di altre terapie disponibili. Cosa c'è in questa FOGLIO Questo opuscolo risponde ad alcune delle domande più comuni su tavolette Progynova. Non contiene tutte le informazioni disponibili. Non prende il posto di parlare con il medico o il farmacista. Tutti i medicinali hanno rischi e benefici. Il medico ha pesato i rischi di che vi porterà Progynova contro i benefici che si aspettano che fornirà. Se avete dei dubbi circa la presa Progynova, si rivolga al medico o al farmacista. Conservi questo foglio con la medicina. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. COSA Progynova VIENE UTILIZZATO PER Progynova fornisce la terapia ormonale sostitutiva (HRT) per il trattamento dei disturbi della menopausa dopo la cessazione del sanguinamento mensile, dopo la rimozione chirurgica delle ovaie (ovariectomia) o per la radioterapia. Progynova è destinato solo per uso a breve termine. Progynova contiene valerato estradiolo, un precursore del estradiolo ormone. Durante la menopausa, la produzione estradiolo delle ovaie diminuisce. Anche se la menopausa è naturale, spesso causa sintomi dolorosi, che sono collegati con la progressiva perdita di ormoni prodotti dalle ovaie. Progynova sostituisce l'estradiolo ormone che il corpo non ha più e previene o allevia i sintomi come vampate di calore, sudorazione, disturbi del sonno, stati d'animo depressivi, irritabilità, vertigini, mal di testa e secchezza vaginale e bruciore. Se non hai avuto il tuo utero rimosso (isterectomia) il medico prescriverà un progestinico ormone da portare con Progynova. Progynova non è un contraccettivo. Non vi impedirà di cadere in stato di gravidanza. Chiedete al vostro medico se avete domande sul perché questo farmaco è stato prescritto per lei. Il medico può aver prescritto per un altro motivo. PRIMA DI PRENDERE Progynova Quando non deve prendere Non prendere Progynova se si ha un'allergia a: estradiolo valerato, il principio attivo di Progynova uno qualsiasi degli eccipienti elencati alla fine di questo foglio. Alcuni dei sintomi di una reazione allergica possono includere: fiato corto respiro affannoso o difficoltà respiratorie gonfiore del viso, labbra, lingua o altre parti del corpo eruzioni cutanee, prurito o orticaria sulla pelle. Non prendere Progynova se si dispone di: sanguinamento vaginale non diagnosticata il cancro al seno o di un sospetto di cancro al seno altri tumori (compresi i tumori del fegato) o di un sospetto di altri tumori grave malattia epatica tra cui ittero (colorazione gialla della pelle e / o degli occhi) ha avuto un attacco di cuore e / o ictus una storia di o che sono ad alto rischio di un coagulo di sangue nei vasi sanguigni delle gambe (trombosi venosa profonda) o dei polmoni (embolia polmonare) alti livelli di grassi nel sangue (trigliceridi) perdita causata da una crescita ossea anormale dell'udito nell'orecchio (otosclerosi), che peggiora durante la gravidanza diabete grave Non assumere il farmaco in caso di gravidanza. Può influenzare il vostro bambino di sviluppo se si prende durante la gravidanza. Non allattare al seno se sta assumendo il farmaco. Il principio attivo di Progynova passa nel latte materno e vi è la possibilità che il vostro bambino può essere influenzata. Non assumere il farmaco se hai meno di 18 anni. Non assumere questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sul blister. La data di scadenza è stampata sulla scatola e su ogni blister dopo "Scad" (ad esempio 11 18 si riferisce a novembre 2018). La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. Se è scaduto lo tornare al vostro farmacista per lo smaltimento. Non assumere il farmaco se la confezione è strappata o mostra segni di manomissione. Se l'imballaggio è danneggiato, restituirlo al vostro farmacista per lo smaltimento. Se non si è sicuri se si dovrebbe iniziare a prendere questo medicinale, si rivolga al medico. Prima di iniziare a prenderlo Informi il medico se avete allergie a qualsiasi altre medicine, cibo, conservanti o coloranti. Informi il medico se: fumate si è in sovrappeso voi o qualcuno dei familiari prossimi ha avuto coaguli di sangue (trombosi) avete il ricovero, intervento chirurgico o l'immobilizzazione prolungata Si hanno un aumentato rischio di un coagulo di sangue se si dispone di uno qualsiasi dei fattori di rischio di cui sopra. Oltre a questi, ci possono essere altri fattori di rischio. Parlate con il vostro medico se avete dubbi. Prendendo Progynova può anche aumentare il rischio di malattia coronarica. Informi il medico se si avverte dolore o fastidio al petto. Prendendo Progynova può aumentare il rischio di malattie della cistifellea. Questo perché gli estrogeni stimola il fegato per rimuovere più colesterolo dal sangue e deviarlo alla cistifellea. Prima di iniziare Progynova, il medico deve effettuare un esame medico e ginecologica accurata (compreso il seno). Il medico deve effettuare periodicamente questa esame. Se ha una malattia al fegato, il medico sarà anche condurre test di funzionalità epatica, di volta in volta. Il medico anche notare la vostra storia medica familiare ed escludere una gravidanza. Informi il medico se ha o ha avuto uno dei seguenti: alta pressione sanguigna malattie epatiche tra cui ittero (colorazione gialla della pelle e / o degli occhi) malattie della tiroide e sta assumendo farmaci per esso di cuore o malattie renali bassi livelli di calcio nel sangue endometriosi (la presenza di tessuto della mucosa uterina in parti del corpo in cui non si trova normalmente) asma diabete epilessia emicrania porfiria (una malattia ereditaria in cui il corpo non è in grado di convertire i composti presenti naturalmente in eme, che contiene ferro) lupus eritematoso sistemico (LES, una malattia infiammatoria cronica) un anomalo accumulo di vasi sanguigni nel fegato (emangioma epatico) tumori in tuo grembo o ghiandola pituitaria cloasma (giallo macchie scure sulla pelle); in caso affermativo, evitare troppa esposizione al sole o alle radiazioni ultraviolette seni grumoso o dolorose (malattia mammaria benigna) corea minore (disturbi del movimento involontario) angioedema ereditario (ripetuti episodi di grave gonfiore) Informi il medico se è di 65 anni o più quando si inizia la terapia ormonale sostitutiva. Il motivo è che non vi è limitata evidenza da studi clinici che il trattamento ormonale può aumentare il rischio di una significativa perdita di capacità intellettuali, come la capacità di memoria (demenza). Se la terapia ormonale sostitutiva è utilizzato in presenza di una qualsiasi delle condizioni sopra elencate si avrà bisogno di essere tenuti sotto stretta osservazione. Il medico può spiegare questo a voi. Pertanto, se uno di questi si applicano a voi, informi il medico prima di iniziare a prendere Progynova. HRT e il cancro cancro endometriale Il rischio di cancro del rivestimento dell'utero (carcinoma dell'endometrio) aumenta quando gli estrogeni sono utilizzati solo per periodi prolungati. Prendendo un progestinico oltre alla estrogeni riduce il rischio aumentato. Si prega di informare il proprio medico se si hanno spesso irregolarità sanguinamento o sanguinamento persistente durante il trattamento con Progynova. Il cancro al seno Informi il medico se ha sofferto di malattia fibrocistica del seno (mammelle grumose o dolorose), o se avete parenti di primo grado (madre, sorelle, figlie), che hanno avuto il cancro al seno. Il cancro al seno è stato diagnosticato un po 'più spesso nelle donne che hanno utilizzato la terapia ormonale sostitutiva (HRT) che nelle donne della stessa età che non hanno mai utilizzato la terapia ormonale sostitutiva. Il rischio aumenta con la durata del trattamento. Se siete preoccupati per queste informazioni si dovrebbe discutere con il medico. Si raccomanda che gli esami al seno annuali sono condotte e regolare auto-esame (mensile) devono essere eseguite. HRT è stato segnalato per causare un aumento del numero di mammografie anormali che richiedono ulteriori valutazioni. HRT aumenta la densità delle immagini mammografiche. Questo può complicare la diagnosi mammografica del cancro al seno in alcuni casi. Pertanto il medico può scegliere di utilizzare altre tecniche di screening del cancro al seno pure. Il cancro ovarico In uno studio, il cancro ovarico è stato segnalato a verificarsi un po 'più spesso nelle donne che erano state in terapia estrogenica per più di 10 anni. Un sondaggio di 15 altri studi non ha trovato un aumento del rischio per le donne in terapia estrogenica. Attualmente l'influenza di questa terapia sostitutiva sul cancro ovarico non è chiaro. tumore del fegato durante o dopo l'uso di ormoni, come quelli che sono contenuti in Progynova, tumori epatici benigni sono raramente verificato, e tumori epatici maligni ancor più raramente. In casi isolati, emorragia si è verificato da tali tumori nella cavità addominale. Anche se tali eventi sono rari, si deve informare il medico di qualsiasi dolore all'addome superiore che non scompare in breve tempo. Assunzione di altri medicinali Informi il medico o il farmacista se sta assumendo altri medicinali, compresi quelli che si ottiene senza prescrizione dalla farmacia, supermercato o la salute negozio di alimentari. Alcuni farmaci e Progynova possono interferire tra loro. Questi includono: farmaci usati per trattare l'epilessia (ad esempio idantoine, barbiturici, primidone, carbamazepina, oxcarbazepina, topiramato, felbamato) farmaci utilizzati per il trattamento della tubercolosi (ad esempio rifampicina) antibiotici (ad esempio le penicilline e le tetracicline) antimicotici per via orale (ad esempio griseofulvina) erbe medicinali contenenti erba di San Giovanni farmaci usati per trattare il dolore e febbre (ad esempio paracetamolo) Questi farmaci possono essere colpiti da Progynova o possono influenzare come funziona. Potrebbe essere necessario diverse quantità dei farmaci, o potrebbe essere necessario prendere diversi farmaci. Se siete diabetici, il medico può modificare la dose di farmaco diabete. Il medico e il farmacista hanno maggiori informazioni sui medicinali per stare attenti con o evitare durante l'assunzione di questo farmaco. COME PRENDERE Progynova Seguire tutte le indicazioni fornite dal suo medico o il farmacista con attenzione. Essi possono essere diverse dalle informazioni contenute in questo foglio. Se non capisci le istruzioni stampate sull'etichetta il farmacista, si rivolga al medico o al farmacista per un aiuto. Come prenderlo Prenda una compressa alla stessa ora ogni giorno. Prendendo allo stesso tempo ogni giorno avrà l'effetto migliore. Essa aiuterà anche a ricordare quando prendere esso. Non importa se si prende il farmaco prima o dopo i pasti. Quando avete finito di ogni blister iniziare il prossimo il giorno seguente. Non lasciare mai una pausa tra le pellicole a bolle a meno che il medico le ha consigliato di. assunzione Tablet deve essere continuo. Deglutire le compresse intere con un bicchiere d'acqua. Quanto tempo a prenderlo Progynova è destinato solo per uso a breve termine. Il medico vi consiglierà per quanto tempo utilizzare Progynova. Il medico discuterà i rischi di un trattamento a lungo termine con la terapia ormonale sostitutiva con voi. Alcuni studi recenti hanno dimostrato che le donne che utilizzano la terapia ormonale sostitutiva hanno un piccolo aumento del rischio di cancro al seno. Il rischio aumenta con la durata della TOS. La TOS è associata con un piccolo aumento del rischio di sviluppare il cancro al seno, attacchi di cuore, ictus, coaguli di sangue, tra cui coaguli nei polmoni, e la demenza. Tuttavia, l'evidenza è inconcludente. D'altra parte il rischio di fratture dell'anca e cancro intestinale può essere ridotto. Il medico può discutere di questi rischi e benefici con voi, tenendo conto delle vostre particolari circostanze. Se si dimentica di prendere Se siete meno di 24 ore di ritardo prendere la compressa al più presto possibile, e prendere quello successivo al tempo normale. Se si dimentica compresse per diversi giorni, può verificarsi sanguinamento irregolare. Se si prende troppo (overdose) telefonare immediatamente il medico o il Centro Antiveleni il 13 11 26 per un consiglio, o andare al pronto soccorso dell'ospedale più vicino, se si pensa che tu o chiunque altro può avere preso troppo Progynova. Farlo anche se non ci sono segni di disagio o di avvelenamento. Potrebbe essere necessario di cure mediche urgenti. Mentre sta prendendo Progynova Le cose che si deve fare Se siete in procinto di essere avviato su qualsiasi nuovo farmaco, ricorda il medico e il farmacista che si sta assumendo Progynova. Dillo a tutti gli altri medici, dentisti e farmacisti che ti trattano che si sta assumendo il farmaco. Se rimane incinta durante l'assunzione di questo farmaco, informi immediatamente il medico. Se avete intenzione di avere un intervento chirurgico, informi il chirurgo o l'anestesista che si sta assumendo il farmaco. Si può influenzare altri medicinali usati durante l'intervento chirurgico. L'uso di terapia ormonale sostitutiva può influenzare i risultati di alcuni esami di laboratorio. Se siete in procinto di avere esami del sangue, il medico che si sta assumendo il farmaco. Esso può interferire con i risultati di alcuni test. Smettere di prendere immediatamente se Si deve sospendere il trattamento subito e consultare il medico se avete una qualsiasi delle seguenti condizioni: il vostro primo attacco di emicrania (in genere un mal di testa lancinante e nausea preceduto da disturbi visivi) peggioramento della preesistente emicrania, cefalea eventuali insolitamente frequenti o insolitamente gravi perturbazioni improvvise di vista o dell'udito vene gonfie (flebite) prurito del corpo intero insolito dolore addominale superiore che non scompaiono entro un breve periodo di tempo. Se si ottiene un coagulo di sangue mentre sta prendendo Progynova o vi è il sospetto di questo si dovrebbe smettere di prendere immediatamente e contattare il medico. I segnali di pericolo di guardare fuori per sono: sangue tosse dolori insoliti o gonfiore delle braccia o delle gambe improvvisa mancanza di respiro svenimento. Progynova deve essere fermato immediatamente se si sviluppano ittero (colorazione gialla della pelle e / o degli occhi). Informi immediatamente il medico se uno dei due si verifica. Le cose non si deve fare Non prendere Progynova per il trattamento di tutti gli altri reclami meno che il medico ti dice. Non dare il farmaco a chiunque altro, anche se hanno la stessa condizione, come si. Non interrompere l'assunzione del farmaco, senza essersi consultato con il medico. Se si smette di prenderlo all'improvviso, la sua condizione potrebbe peggiorare o si può avere effetti collaterali indesiderati. Che cosa stare attenti l'assunzione in eccesso di alcol durante l'uso di terapia ormonale sostitutiva ha un'influenza sul trattamento. Il medico vi consiglierà. EFFETTI COLLATERALI Informi il medico o il farmacista il più presto possibile se non ci si sente bene, mentre si sta prendendo Progynova. Tutti i farmaci possono avere effetti collaterali. Talvolta sono gravi, il più delle volte non lo sono. Potrebbe essere necessario un medico se si ottiene alcuni degli effetti collaterali. Non vi allarmate da questa lista di possibili effetti collaterali. Non è possibile che si verifichi uno di essi. Durante i primi mesi di trattamento si può verificare qualche tenerezza del seno o l'allargamento. Questi sintomi sono generalmente temporanei e normalmente scompaiono con il trattamento continuato. Se così non fosse, contattare il medico. I seguenti sintomi sono stati riportati nelle utilizzatrici di varie preparazioni HRT orale: segni di allergia, come eruzioni cutanee, gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della gola o altre parti del corpo, mancanza di respiro, respiro affannoso o problemi respiratori variazioni del peso corporeo sensazione di depressione e / o ansia cambiamenti nella pulsione sessuale disturbi visivi come la perdita parziale o completa della vista, occhi sporgenti, visione doppia intolleranza alle lenti a contatto battito cardiaco irregolare crampi muscolari cambiamenti nel modello di sanguinamento vaginale tra cui avvistamento periodi mestruali dolorosi secrezioni vaginali sindrome premestruale-like, come sbalzi di umore, gonfiore, gonfiore del seno e la tenerezza dolore al seno indigestione nausea vomito mal di stomaco aumento dell'appetito eruzione cutanea vari disturbi della pelle come prurito, orticaria, acne, pelosità eccessiva, perdita di capelli o rossi, noduli dolorosi mal di testa emicrania vertigini gonfiore delle mani, caviglie o dei piedi sentirsi stanco Informi il medico o il farmacista se si nota qualcosa che ti fa sentire bene. Altri effetti collaterali non elencati sopra possono verificarsi anche in alcune persone. Inoltre informi il medico se si dispone di uno dei sintomi elencati nella sezione "Mentre sta prendendo Progynova - smettere di prendere immediatamente". DOPO LA CATTURA Progynova Conservazione Tenere le compresse nella confezione fino a quando è il momento di prenderli. Se si prende le compresse dal pacchetto che non possono tenere bene. Tenere le compresse in un luogo fresco e asciutto. Conservare le compresse secondo le istruzioni sulla confezione. Non conservare o qualsiasi altro medicinale in bagno, in prossimità di un lavandino, o su un davanzale. Non lasciarlo in macchina. Il calore e l'umidità possono distruggere alcuni farmaci. Tenerlo in cui i bambini non possono raggiungerlo. Un armadio chiuso di almeno un anno e mezzo di metri dal suolo è un buon posto per conservare i farmaci. Disposizione Se il medico ti dice di smettere di prendere il farmaco o la data di scadenza è passata, chiedere al farmacista cosa fare con qualsiasi medicinale che rimane. Rientro qualsiasi medicinale non utilizzato per il farmacista. DESCRIZIONE DEL PRODOTTO Cosa sembra Progynova (1 mg) sono piccoli confetti beige rotonde confezionati in blister calendario contenenti 28 compresse. Progynova (2 mg) sono piccole compresse rivestite di zucchero blu rotonde confezionati in blister calendario contenenti 28 compresse. Ogni confezione contiene 2 blister. ingredienti Principi attivi per compressa: Progynova 1 - 1 mg di estradiolo valerato Progynova 2 - 2 mg di estradiolo valerato ingredienti inattivi per 1 mg: lattosio amido di mais povidone talco purificato stearato di magnesio saccarosio macrogol 6000 carbonato di calcio glicerina glicole montanate diossido di titanio ossido di ferro giallo ingredienti inattivi per 2 mg compresse: lattosio amido di mais povidone talco purificato stearato di magnesio saccarosio macrogol 6000 carbonato di calcio glicerina glicole montanate diossido di titanio indigotina fornitori Made in Francia per: Bayer Australia Limited ABN 22 000 138 714 875 Pacific Highway Pymble NSW 2073 Numeri di registrazione australiani Progynova (1mg) - AUST R 10708 Progynova (2mg) - AUST R 10709 Data di preparazione Vedi il sito TGA (www. ebs. tga. gov. au) per la medicina più recente Consumer australiano per l'informazione. ® marchio registrato di Bayer AG, Germania. © Bayer Australia Ltd Tutti i diritti riservati. Pubblicato da MIMS agosto 2013 I consumatori dovrebbero essere consapevoli del fatto che le informazioni fornite dal consumatore Medicines Information (CMI) di ricerca (CMI Ricerca) è a scopo informativo solo ed i consumatori dovrebbero continuare ad ottenere una consulenza professionale da un operatore sanitario qualificato per quanto riguarda tutte le condizioni per le quali hanno cercato CMI. CMIS sono forniti da MIMS Australia. CMI è fornito dalla società farmaceutica rilevante per ogni prodotto medico consumatore. Tutti i diritti d'autore e la responsabilità di CMI è quello della società farmaceutica in questione. MIMS Australia, usa il possibile per garantire che al momento della pubblicazione, come indicato sulla data di pubblicazione per ogni risorsa (ad esempio Pubblicato da MIMS / myDr gennaio 2007), il CMI ha fornito era completa al meglio delle conoscenze di MIMS Australia. Il CMI e la ricerca CMI non sono destinati a essere utilizzato dai consumatori per diagnosticare, trattare, curare o prevenire qualsiasi malattia o per qualsiasi scopo terapeutico. Cirrus Media Pty Limited, i suoi dipendenti e agenti non sarà responsabile per la continua valuta del CMI, o per eventuali errori, omissioni o inesattezze nella CMI e / o il CMI ricerca se derivante da negligenza o in altro modo o da qualsiasi altra conseguenza derivante ci da. Potrebbe piacerti anche
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